page_head_bg

Tin tức

Thử nghiệm kháng nguyên COVID-19 của công ty Trung Quốc đã giành được "Grand Slam" của 15 quốc gia bao gồm Đức, Pháp, Ý và Bồ Đào Nha trong một bước!

Hiện nay, do sự lây lan của virus đột biến và các yếu tố khác, dịch COIVD-19 ở nhiều nước châu Âu đã bùng phát trở lại. Dữ liệu về dịch bệnh do Văn phòng Châu Âu của WHO công bố cách đây vài ngày cho thấy dịch bệnh ở Châu Âu đã có dấu hiệu xấu đi rõ rệt trong 3 tuần liên tiếp.

Dưới ảnh hưởng của dịch bệnh, châu Âu, với dân số gần 800 triệu người, đã đặt ra một nhu cầu rất lớn về các sản phẩm phát hiện kháng nguyên COVID-19. Bởi vì việc phát hiện kháng nguyên có một ngưỡng kỹ thuật nhất định, các sản phẩm và nhà sản xuất đã trộn lẫn tốt và xấu. Để đáp ứng ngưỡng CE thấp và dễ dàng khai báo, các bộ y tế châu Âu đã thiết lập hệ thống "danh sách trắng" của hệ thống y tế quốc gia trên cơ sở này và chỉ các nhà sản xuất và sản phẩm nằm trong "danh sách trắng" mới được phép bán hàng trong nước.

Trước yêu cầu này, các nhà sản xuất Trung Quốc tích cực phấn đấu để được đưa vào “danh sách trắng” của các nước châu Âu. Trong số đó, Công ty TNHH Kỹ thuật sinh học New Gene (Hàng Châu) (NEWGENE Bioengineering) đã mọc lên và xâm nhập vào tất cả các quốc gia châu Âu hiện có hệ thống "danh sách trắng" và đã giành được danh sách trắng phát hiện kháng nguyên vương miện mới của châu Âu! Các quốc gia này bao gồm Đức, Pháp, Ý, Thụy Sĩ, Bồ Đào Nha, Cộng hòa Séc, Bỉ, Hungary, Hy Lạp, Moldova, ... Trong đó, các sản phẩm kháng nguyên của NEWGENE đã thành công vượt qua thử nghiệm lâm sàng PEI của Đức và thử nghiệm lâm sàng BAG của Thụy Sĩ, hai trong số các các bài kiểm tra chứa vàng cao nhất ở Châu Âu.

image1

Gene mới đã vượt qua thành công đánh giá PEI của Đức

image2

Gene mới đã vượt qua thành công đánh giá BAG Thụy Sĩ

Vào "danh sách trắng" của các quốc gia khác nhau và vượt qua bài kiểm tra lâm sàng tại địa phương là những điều kiện tiên quyết để đăng ký tự kiểm tra kháng nguyên tại nhà. Với việc tự do hóa hoàn toàn các ứng dụng tự kiểm tra tại nhà ở các nước EU, các sản phẩm phát hiện kháng nguyên COVID-19 của NEWGENE sẽ chiếm một vị trí quan trọng tại thị trường châu Âu.

Điều đáng chú ý là ngoài thị trường Châu Âu, NEWGENE cũng đã sớm bố trí tại các thị trường Nam Mỹ và Châu Phi và đã xin phép khẩn cấp (EUA) và giấy phép nhập khẩu từ các nước như Peru, Argentina, Ecuador, Kenya và Zimbabwe. . Trong số đó, NEWGENE hiện là sản phẩm phát hiện kháng nguyên COVID-19 thương hiệu Trung Quốc duy nhất được Bộ Y tế Kenya công nhận.

Hiện nay, tình hình phòng, chống dịch ngoại lai vẫn diễn ra gay gắt. Đối với các công ty sinh học Trung Quốc, trong khi cam kết sử dụng công nghệ để hỗ trợ cuộc chiến chống lại dịch bệnh, nó cũng đã mở ra cơ hội xây dựng ảnh hưởng ở nước ngoài của các thương hiệu Trung Quốc.

NEWGENE là công ty công nghệ cao do các chuyên gia công nghệ sinh học trong ngành cùng đầu tư và thành lập. Nó chủ yếu tham gia vào nghiên cứu và phát triển, sản xuất và kinh doanh các sản phẩm sinh học. Nó cam kết xây dựng từ các vật liệu sinh học như kháng nguyên và kháng thể, thuốc thử chẩn đoán in vitro và thiết bị liên quan, và chẩn đoán có hỗ trợ trí tuệ nhân tạo. Bố trí có hệ thống của toàn bộ chuỗi ngành. Công ty đã tích lũy được nguồn lực hợp tác sâu rộng trong hệ thống y tế và y tế trong và ngoài nước, đồng thời thiết lập các kênh hợp tác lâu dài và ổn định tại nhiều quốc gia ở Châu Âu, Đông Nam Á, Trung Đông, Châu Phi và Nam Mỹ. Hiện tại, sản phẩm thử nghiệm COVID-19 của NEWGENE đã được xuất khẩu sang hơn 50 quốc gia trên thế giới. Tôi tin rằng ngày càng nhiều thương hiệu Trung Quốc như NEW GENE sẽ đóng một vai trò quan trọng trong việc giúp thế giới chống lại dịch bệnh!

image3

tiếng Đức Đăng ký danh sách trắng BfArM

image4

người Pháp đăng ký danh sách trắng

image6

Nước Ý đăng ký danh sách trắng

URL truy vấn: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(viết Gene mới trong Denominazione fabcturesante)

image7

Thụy Sĩ đăng ký danh sách trắng

image8

Bồ Đào Nha đăng ký danh sách trắng

image9

Tiếng Séc đăng ký danh sách trắng

image10

Người Bỉ đăng ký danh sách trắng

image11

Hy Lạp đăng ký danh sách trắng

image12

người Hungary đăng ký danh sách trắng

image13

Argentina Giấy phép nhập khẩu

image14

Peru Ủy quyền khẩn cấp (EUA)

image15

Ecuador đã đăng ký.

image16

Kenya Ủy quyền khẩn cấp (EUA)

Tiếp xúc Thông tin

Địa chỉ

Số 1700, Đại lộ Bắc Thiên Phủ, Khu công nghệ cao Thành Đô, tỉnh Tứ Xuyên, Trung Quốc


Thời gian đăng bài: Tháng 4-09-2021